日尔曼替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1翌年25日，阿斯利康Twitter看出，Calquence(阿卡替尼)治疗法既往经治高危慢持续性淋巴肝细胞乳癌(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 研究者达致无进展生存期非劣效于人口为129人替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究者是首个在CLL病人（最类似乳癌各种类型）中推展的牛对牛更为两种Bruton赖氨酸激酶（BTK）抗病毒的III期化学疗法。

该研究者同时也达致极其重要次要终点，与人口为129人替尼组相比，Calquence组病人房颤不良反应比率愈来愈更高（眼球纤颤是心律失常的类似各种类型，房颤病人心脏病、心肌梗塞和其他心脏关的中风患病风险孝着减少）。有利于标准测试结果看出，两组病人3级及以上受到感染或Richter’s 转成(CLL改变为另一种侵袭持续性淋巴瘤)比率无差异。Calquence组OS（总生存期）在数值上有得利趋势。总体而言，Calquence的安全持续性和选择持续性与其之前临床研发这两项一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究者是一项随机、多中心、全站标签III期研究者，借以评量Calquence vs 人口为129人替尼治疗法既往接受过治疗法的兼具高风险特征(普遍存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病人。533例病人被随机分为2组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）治疗法，直至疾病进展或出现不可耐受毒持续性。 该研究者主要终点为独立评审管理委员会评量的PFS（非劣效持续性，250个事件真相测试结果），次要终点之外房颤比率、治疗法关的3级及以上受到感染比率、Richter’s 转成比率和总生存期。 CLL是最类似乳癌各种类型，2017年全球估计有11.4万例从新发病症。随着治疗法方式的强化，CLL病人寿命孝着延长。CLL病人体内中过多的骨髓胎盘干肝细胞变成了异常的淋巴肝细胞，而这些异常肝细胞难以顽强抵抗受到感染。随着异常肝细胞数量的减少，健康白肝细胞、红肝细胞和血小板的生存空间更小，从而导致贫血、受到感染和水肿。 BTK信号的激活是B肝人体内、转运、趋化和粘附所前提的重要途径之一。Calquence分属从新锐BTK选择持续性抗病毒，可通过与BTK共价结合，消除其活持续性。

Calquence于2017年10翌年首次在美国获批证券交易所，主要用途治疗法套肝细胞淋巴瘤（MCL），2019年11翌年，在美国获批2个从新适应症，分别主要用途治疗法CLL和小淋巴肝细胞淋巴瘤（SLL）。2020年11翌年，Calquence在欧盟获批证券交易所，主要用途治疗法CLL。医药魔方NextPharma数据库看出，Calquence 2019年全球销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼现有尚未在西方申报证券交易所。

学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个翌年的随访，今日的研究者结果证实，选择持续性BTK抗病毒Calquence在房颤中看出出绝佳的安全持续性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该研究者的所有数据使我们似乎，Calquence尽可能为CLL病人带来愈来愈多得利。”